制藥廠工作服種類與要求

制藥廠工作服種類主要包括：生產(chǎn)區(qū)工作服、非生產(chǎn)區(qū)域用工作服、質(zhì)量保證部人員工作服、其他人員的工作服和部室工作人員及外來參觀人員工作服。其中生產(chǎn)區(qū)又包括一般生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)，所以生產(chǎn)區(qū)工作服又包括潔凈區(qū)的潔凈服和非潔凈區(qū)工作服。

生產(chǎn)區(qū)工作服要求

1、區(qū)域說明

一般生產(chǎn)區(qū):指倉儲、公用系統(tǒng)(含制水、空調(diào)、冷凍)及生產(chǎn)大樓辦公區(qū)域。

控制區(qū):指制劑外包區(qū)、燈檢間、工藝室及二、三層潔凈區(qū)外圍走廊(即輸送舒適性空調(diào)的區(qū)域)。

潔凈區(qū): A/B級、C級、D級潔凈區(qū)。

2、工作服選材要求

材質(zhì): 要求發(fā)塵量少，不脫落纖維和顆粒狀物質(zhì);不起球，不斷絲，質(zhì)地光滑;不易產(chǎn)生靜電，不粘附粒子，不易發(fā)霉:洗滌后平整、柔軟，穿著舒適。潔凈區(qū)的工作服.

還應(yīng)具有良好的過濾性，保證人體和內(nèi)衣的塵粒不透過，同時耐腐蝕，耐清洗，耐熱.壓蒸汽滅菌。

面料: 一般生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)工作服選用棉質(zhì)或滌綸;潔凈工作服必須選用防靜電紡織材料。

顏色：各生產(chǎn)區(qū)工作服顏色、式樣應(yīng)按不同衛(wèi)生級別要求明顯區(qū)分，不能跨區(qū)域混用；對應(yīng)工號進行編號(參觀工作服除外)，專人專用。

工作服應(yīng)以色彩淡雅、線條簡潔為宜，尺寸大小應(yīng)寬松合身。工作服應(yīng)不設(shè)口袋、橫褶、帶子，邊緣應(yīng)封縫，接縫應(yīng)內(nèi)封，接縫處無纖維外露。潔凈工作服的領(lǐng)口、袖口、褲口等要加松緊口，不應(yīng)用紐扣。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻擋人體脫落物。防護服還應(yīng)考慮保護操作人員不受藥物的影響。

3、生產(chǎn)區(qū)管理原則

所有進入生產(chǎn)區(qū)的人員(包括原料生產(chǎn)部、制劑生產(chǎn)部、工藝技術(shù)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗部、外來參觀人員等)均應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服，并按規(guī)程所規(guī)定的更衣程序進行更衣，方可進入相應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)域。離開生產(chǎn)區(qū)時， 需脫掉相應(yīng)區(qū)域的工作服。

一般生產(chǎn)區(qū)及控制區(qū)工作鞋不應(yīng)產(chǎn)生臭氣 易清洗:清凈區(qū)工作鞋除要求達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋要求外還應(yīng)不產(chǎn)塵不脫屑、防靜電。

4、穿戴要求

D級和C級潔凈區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)帶口罩，應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?

A/B級潔凈區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi);應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴護目鏡;應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物散發(fā)的橡膠或塑料手套，袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi):應(yīng)當(dāng)穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi)(根據(jù)所選工作服款式定)。

非生產(chǎn)區(qū)域用工作服

1、衣服式樣同非潔凈區(qū)用工作服。 

2、顏色要求:深色。 

質(zhì)量保證部人員工作服

QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員與工作區(qū)域的操作人員著相同材質(zhì)、式樣、顏色的工作服，但印有“QA”標(biāo)記。質(zhì)量檢驗室的微生物檢驗室用工作衣為帽、衣、褲連體式，顏色為白色或淺色。  

其他人員的工作服為白大褂，要求無橫褶、腰帶，接縫、封縫光潔。 部室工作人員及外來參觀人員工作服:為白大褂，如進入潔凈區(qū)則穿潔凈工作服。

其它要求

1、工作鞋的種類、式樣要求

布面膠底、防靜電，潔凈區(qū)為淺色，非潔凈區(qū)為深色。  

2、工作帽的種類、式樣要求

與所屬區(qū)域工作服同材質(zhì)、同顏色。 

3、口罩的種類、式樣要求

與所屬區(qū)域工作服同材質(zhì)，顏色為白色或根據(jù)需要，按工作需要，遮蓋面大。